Diccionario de términos

A través de este glosario se podrán localizar las definiciones de algunos de los términos que, relacionados con la farmacovigilancia, se utilizan a lo largo del curso.

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P

Plan de Gestión de Riesgos

Documento en el que el solicitante o TAC especifica los riesgos importantes del medicamento, identificados o potenciales, y señala la información relevante de seguridad no disponible; establece un plan para la realización de las actividades de farmacovigilancia necesarias a fin de identificarlos, caracterizarlos o cuantificarlos; e incorpora, en caso necesario, un programa específico de prevención o minimización de riesgos, incluyendo las actividades de formación e información a profesionales y usuarios en el contexto de dicho plan y la evaluación de la efectividad de las medidas adoptadas.

PNT

Procedimientos normalizados de trabajo. El TAC debe disponer de PNT que describan de manera adecuada y precisa las funciones y actividades que se llevan a cabo en la empresa en materia de farmacovigilancia.

Programa de Notificación Espontánea

Método de farmacovigilancia basado en la comunicación, recogida y evaluación de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, realizadas por un profesional sanitario.