Diccionario de términos

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A través de este glosario se podrán localizar las definiciones de algunos de los términos que, relacionados con la farmacovigilancia, se utilizan a lo largo del curso.
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I

Información básica del producto (IBP)

Es un documento también denominado Core Data Sheet (CDS). Lo realiza el TAC y contiene toda la información de seguridad, datos relativos a indicaciones, dosificación, farmacología y otros aspectos relacionados con el producto.

IPS

Informe periódico de seguridad (en inglés, PSUR). Documento preparado por el TAC conforme a las directrices establecidas al respecto en la UE, cuya finalidad es actualizar la información de seguridad del medicamento que, entre otros elementos, contiene información de las sospechas de reacciones adversas de las que haya tenido conocimiento en el período de referencia, así como una evaluación científica del balance beneficio-riesgo del medicamento.